生与生命维持息息相关的人造透析装置—生产厂家的责任和课题。

N公司是向大型医疗机器厂家，加工生产经营血液透析、腹膜透析、输液相关以及血液净化装置的大型医疗机器生产厂家。近年来，国内外人造透析治疗的需求增加，在可预计的市场扩大的环境下确保稳定的市场份额，成为一个大课题。

由于人造透析装置与患者的生命维持息息相关，信赖性是最重要的，追求装置的稳定运行，减低事故风险和长时间的耐用性。装置的故障和产生缺陷不仅是威胁到患者的健康，也了加重患者的负担，延迟了痊愈的时间也给医院也产生不必要的损失。

除此之外，为了缓解长期在医院这样的环境下使用的患者的压力，N公司也提出了装置低噪音化和低振动化。

追求充实的产品规模和高性能的产品，开发的交货期的阻碍…

必须不断开发生产发售各种最新规格的产品以满足市场日益发展的需求。根据客户的要求零部件也需要符合装置的尺寸形状。

但是，为了制作合适的尺寸形状的装置，零部件的加工需要耗费很多的工时，部件厂商也必须详细确认订单的细节。这是开发期间延长的原因之一。

「在产品开发期间，与厂家在不同阶段进行试作并进行评价。由于试作机器的交货期已经确定，从设计者立场期望选择部件的时间尽可能的缩短。原因是可以确保有充分的返工、再调整时间。」

N公司的开发设计部K氏表示，在激烈的竞争下，为了尽可能的领先其他公司，无论如何必须缩短开发的周期。