Bilik Darjah Sanyo
[Cara Memilih UPS untuk Setiap Jenis Kilang] Kilang Farmaseutikal
Laman maklumat produk dan teknologi SANYO DENKI CO., LTD.
-
- Carian perkataan percuma
Aktiviti pengeluaran di kilang farmaseutikal dijalankan dalam persekitaran yang sangat sensitif yang memerlukan kawalan kualiti yang ketat. Dalam persekitaran sedemikian, bekalan kuasa yang stabil yang disediakan oleh bekalan kuasa tanpa gangguan (UPS) memainkan peranan penting dalam mengekalkan kualiti dan produktiviti yang ketat.
Artikel ini memberi tumpuan kepada bilik bersih, peralatan analisis dan peti sejuk farmaseutikal sebagai peralatan tipikal yang memerlukan sandaran di kilang farmaseutikal dan memberikan penjelasan terperinci tentang UPS yang sesuai untuk setiap satu, serta prestasi dan fungsi yang diperlukan.
*Jika produk ini hendak digunakan dalam peralatan perubatan yang secara langsung menjejaskan kehidupan manusia, pertimbangan khusus diperlukan untuk operasi, penyelenggaraan dan pengurusan. Sila berunding dengan kami.
Aktiviti pengeluaran kilang farmaseutikal dijalankan di bilik bersih biologi, iaitu bilik bersih yang bukan sahaja membuang habuk tetapi juga mikroorganisma dan bakteria, dan diperlukan untuk mencegah pencemaran bakteria di kilang farmaseutikal, bilik bedah, makmal, dan sebagainya, mencegah pereputan di kilang makanan, dan mencegah pencemaran silang di kemudahan pembiakan haiwan.
Ini merujuk kepada persekitaran bersih khas yang direka untuk meminimumkan pencemaran zarah (habuk) dan mikrob bawaan udara, dan keadaan persekitaran seperti suhu, kelembapan dan tekanan dipantau dan dikawal ketat.
Oleh kerana kemandulan tidak dapat dikekalkan apabila orang ramai hadir, proses pengeluaran itu sendiri dijalankan dalam persekitaran automatik tanpa pemandu, dan terdapat kes di mana banyak peralatan pembuatan terletak di dalam bilik bersih.
Di bilik bersih, keadaan persekitaran seperti suhu dan kelembapan dipantau dan dikawal ketat sambil mengekalkan persekitaran yang steril. Jika berlaku gangguan bekalan elektrik atau masalah bekalan elektrik lain, sistem kawalan persekitaran yang penting di bilik bersih akan berhenti berfungsi, menyebabkan perubahan pada persekitaran. Ini juga akan menjejaskan operasi pelbagai peranti pembuatan automatik, sekali gus menjejaskan kualiti produk dengan ketara.
Ini berisiko menyebabkan kerugian yang ketara dari segi masa dan wang, seperti pelupusan bukan sahaja kerja dalam proses tetapi juga ubat baharu yang sedang dalam penyelidikan dan pembangunan, atau penggantungan penyelidikan sama sekali.
Saiz UPS yang sesuai mesti dipilih bergantung pada saiz bilik bersih, tetapi memandangkan ia akan menyediakan sandaran untuk seluruh sistem, UPS besar melebihi 100kVA selalunya diperlukan.
Apabila digunakan bersama penjana kecemasan, masa sandaran adalah kira-kira 5 minit untuk menampung 1 minit yang diperlukan untuk penjana dihidupkan. Apabila tidak menggunakan penjana, sandaran diperlukan selama beberapa puluh minit hingga beberapa jam sehingga bekalan elektrik dipulihkan sekiranya berlaku gangguan bekalan elektrik atau gangguan bekalan elektrik yang lain.
Di dalam bilik yang bersih, adalah penting untuk mempunyai bekalan kuasa yang tidak terganggu walaupun berlaku gangguan bekalan elektrik. Contohnya, jika bekalan kuasa terputus semasa gangguan bekalan elektrik dan kemandulan tidak dapat dikekalkan, terdapat risiko bukan sahaja produk yang sedang diproses, tetapi ubat baharu yang sedang dikaji dan dibangunkan juga perlu dibuang, atau penyelidikan itu sendiri akan dihentikan, mengakibatkan kerugian yang ketara dari segi masa dan wang. Kami mengesyorkan memilih UPS yang boleh menyediakan bekalan kuasa yang tidak terganggu, seperti sistem bekalan kuasa penyongsang berterusan atau sistem bekalan kuasa pemprosesan selari.
Semakin besar kapasiti UPS, semakin banyak kuasa yang digunakannya, jadi UPS dengan sistem bekalan kuasa pemprosesan selari mempunyai kecekapan penukaran yang baik dan menyumbang kepada penjimatan tenaga.
Contohnya, berbanding UPS yang ditunjukkan di bawah, UPS dengan sistem bekalan kuasa pemprosesan selari boleh menjimatkan lebih daripada 3 juta yen dalam kos elektrik selama 10 tahun.*3 Tambahan pula, dengan kenaikan kos elektrik baru-baru ini dan tumpuan kepada perdagangan pelepasan yang dijadualkan bermula pada tahun 2026, keperluan untuk UPS penjimatan tenaga mungkin menjadi lebih besar pada masa hadapan.
*3 Dikira pada 15 yen termasuk cukai setiap kWh (anggaran oleh syarikat kami sehingga April 2023)
*Harga unit untuk voltan ekstra tinggi berbeza-beza bergantung pada kontrak, jadi sila semak butiran kontrak untuk maklumat lanjut.
Pengasing ialah peralatan yang sangat penting yang digunakan untuk mengekalkan persekitaran steril di kilang farmaseutikal. Pengasing ialah peranti tertutup yang mengekalkan keadaan steril dengan mengasingkan bahagian dalamnya daripada persekitaran luar. Ini menghalang produk daripada terdedah kepada bahan cemar luaran (bakteria, virus, zarah, dll.) semasa proses seperti pembuatan, pengkompaunan dan pembungkusan farmaseutikal.
Tambahan pula, persekitaran di dalam pengasing dikekalkan pada suhu, kelembapan dan tekanan yang dikawal ketat bagi memastikan persekitaran yang steril.
Jika gangguan bekalan elektrik atau turun naik voltan berlaku, pengasing mungkin berhenti berfungsi, menjadikannya mustahil untuk mengekalkan persekitaran steril (atau untuk membuktikan bahawa keadaan steril wujud), yang boleh menyebabkan masalah serius seperti pelupusan kerja dalam proses atau penutupan barisan pengeluaran.
Untuk mengelakkan risiko ini, adalah perlu untuk menggunakan bekalan kuasa tanpa gangguan (UPS) bagi menyediakan kuasa sandaran dengan cepat sekiranya berlaku gangguan bekalan elektrik.
Saiz UPS yang sesuai mesti dipilih bergantung pada jenis dan skala pengasing. Dari segi kapasiti, pengasing besar yang digunakan di kemudahan pengeluaran kilang farmaseutikal memerlukan UPS dengan kapasiti beberapa puluh kVA hingga 100 kVA atau lebih.
Apabila digunakan bersama penjana kecemasan, masa sandaran adalah kira-kira 5 minit untuk menampung 1 minit yang diperlukan untuk penjana dihidupkan. Apabila tidak menggunakan penjana, sandaran diperlukan selama beberapa puluh minit hingga beberapa jam sehingga bekalan elektrik dipulihkan sekiranya berlaku gangguan bekalan elektrik atau gangguan bekalan elektrik yang lain.
Adalah penting bagi pengasing untuk membekalkan kuasa tanpa gangguan semasa gangguan bekalan elektrik. Contohnya, jika bekalan kuasa terputus semasa gangguan bekalan elektrik dan keadaan steriliti tidak dapat dikekalkan (atau jika menjadi mustahil untuk membuktikan bahawa keadaan steriliti telah dikekalkan), terdapat risiko kerja yang sedang dijalankan terpaksa dihentikan atau barisan pengeluaran terpaksa dihentikan, mengakibatkan kerugian yang ketara dari segi masa dan wang. Kami mengesyorkan memilih UPS yang boleh membekalkan kuasa tanpa gangguan, seperti sistem bekalan kuasa penyongsang berterusan atau sistem bekalan kuasa pemprosesan selari.
Dalam kes pengasing besar, semakin besar kapasiti UPS, semakin banyak kuasa yang digunakannya, jadi UPS dengan sistem bekalan kuasa pemprosesan selari mempunyai kecekapan penukaran yang baik dan menyumbang kepada penjimatan tenaga.
Dalam beberapa kes, UPS dengan sistem bekalan kuasa pemprosesan selari telah dapat menjimatkan lebih daripada 3 juta yen dalam bil elektrik dalam tempoh 10 tahun.
Kilang-kilang farmaseutikal menjalankan penyelidikan dan pembangunan ubat-ubatan baharu setiap hari. Instrumen analitikal ialah peranti berketepatan tinggi yang digunakan untuk menjalankan pelbagai ujian, seperti menganalisis komponen produk, mengukur ketulenan dan menilai sifat bahan. Instrumen ini digunakan untuk menganalisis sifat bahan yang berkaitan dengan tindakan farmakologi dan menilai keberkesanan dan keselamatannya.
Ketepatan peralatan analisis diperlukan untuk menjadi sangat tinggi, kerana ia berkait rapat secara langsung dengan hasil penyelidikan dan pembangunan serta memastikan kualiti produk. Peralatan analisis digunakan di kilang farmaseutikal untuk pelbagai tujuan, bukan sahaja untuk memeriksa kualiti produk, tetapi juga untuk mengoptimumkan proses pembuatan, penyelidikan dan pembangunan ubat baharu, dan menyediakan bahan untuk permohonan kelulusan kepada pihak berkuasa kawal selia.
Semua aktiviti ini adalah berdasarkan data yang diperoleh daripada peralatan analisis yang sangat tepat. Oleh itu, jika masalah kuasa menyebabkan gangguan bekalan kuasa kepada peralatan analisis, ia boleh menyebabkan kerosakan yang ketara kepada aktiviti penyelidikan dan pembangunan serta pengeluaran, termasuk kehilangan data penting, keperluan untuk menjalankan analisis sekali lagi, dan kelewatan jadual. UPS sangat penting dalam mengelakkan risiko sedemikian.
Saiz UPS yang sesuai mesti dipilih bergantung pada jenis dan skala peralatan analisis, tetapi dalam kebanyakan kes, UPS 1kVA hingga 3kVA, atau paling banyak 5kVA, sudah memadai.
Apabila digunakan bersama penjana kecemasan, masa sandaran adalah kira-kira 5 minit untuk menampung 1 minit yang diperlukan untuk penjana dihidupkan. Apabila tidak menggunakan penjana, sandaran diperlukan selama beberapa puluh minit hingga beberapa jam sehingga bekalan elektrik dipulihkan sekiranya berlaku gangguan bekalan elektrik atau gangguan bekalan elektrik yang lain.
Peralatan analisis menyimpan data yang sangat penting yang menyokong penilaian dan keselamatan ubat. Kehilangan data ini boleh mengakibatkan kerosakan yang ketara, jadi peralatan analisis mesti dibekalkan kuasa tanpa gangguan seketika sekiranya berlaku gangguan bekalan elektrik, menggunakan kaedah seperti bekalan kuasa penyongsang malar atau bekalan kuasa pemprosesan selari.
Peti sejuk farmaseutikal merupakan kemudahan untuk menyimpan farmaseutikal dalam julat suhu tertentu. Kawalan suhu yang tidak betul boleh menyebabkan kualiti farmaseutikal merosot, jadi peralatan ini penting untuk mengekalkan kestabilan dan keberkesanan produk.
Jika masalah bekalan kuasa menyebabkan kehilangan kuasa pada peti sejuk farmaseutikal, kualiti farmaseutikal tidak dapat dikekalkan. Ini boleh mengakibatkan kerosakan yang ketara kepada aktiviti R&D dan pengeluaran, seperti pelupusan ubat baharu yang sedang dalam penyelidikan dan pembangunan, keperluan untuk memulakan semula proses R&D dan kelewatan penjadualan. UPS sangat penting untuk mengelakkan risiko sedemikian.
Saiz UPS yang sesuai mesti dipilih bergantung pada jenis dan saiz peti sejuk farmaseutikal, tetapi dalam kebanyakan kes, UPS 3kVA hingga 5kVA sudah mencukupi.
Apabila digunakan bersama penjana kecemasan, masa sandaran adalah kira-kira 5 minit untuk menampung 1 minit yang diperlukan untuk penjana dihidupkan. Apabila tidak menggunakan penjana, sandaran diperlukan selama beberapa puluh minit hingga beberapa jam sehingga bekalan elektrik dipulihkan sekiranya berlaku gangguan bekalan elektrik atau gangguan bekalan elektrik yang lain.
Kemudahan penyelenggaraan adalah sangat penting bagi UPS yang menyokong peti sejuk farmaseutikal. Oleh kerana peti sejuk farmaseutikal mesti sentiasa berjalan, UPS yang melindunginya tidak boleh memutuskan bekalan kuasa semasa penyelenggaraan. UPS dengan litar pintasan penyelenggaraan terbina dalam membolehkan kerja penyelenggaraan dilakukan semasa bekalan kuasa berterusan.
Tambahan pula, UPS bateri litium-ion dengan hayat bateri 10 tahun* mengurangkan kekerapan penyelenggaraan berbanding bateri asid plumbum dengan hayat bateri 2-5 tahun. UPS bateri litium-ion juga mempunyai kelebihan menjimatkan ruang, membolehkan penggunaan ruang terhad dengan lebih berkesan. Menyimpan vaksin dan produk lain memerlukan pengekalan suhu ultra rendah selama beberapa jam, yang memerlukan bateri berkapasiti besar, tetapi bateri litium-ion boleh digunakan dalam saiz yang agak kecil.
Kami juga mengesyorkan artikel ini: Perbandingan menyeluruh antara bateri litium-ion UPS dan bateri asid plumbum!
Diselia oleh: Toshiyuki Nishizawa, Jurutera Jualan Kanan, Bahagian Jualan, Sanyo Denki SANYO DENKI CO., LTD.
/ Tarikh keluaran:
Berhasrat untuk menjadi pengeluar No. 1 dunia dalam pembuatan
Keupayaan teknikal yang membolehkan penyesuaian lanjutan
Hampir ulang tahun ke-100 kami
Rangkaian Global
