Ang mga aktibidad sa produksyon sa mga pabrika ng parmasyutiko ay isinasagawa sa mga lubhang sensitibong kapaligiran na nangangailangan ng mahigpit na kontrol sa kalidad. Sa ganitong kapaligiran, ang isang matatag na suplay ng kuryente na ibinibigay ng isang uninterruptible power supply (UPS) ay gumaganap ng mahalagang papel sa pagpapanatili ng mahigpit na kalidad at produktibidad.
Ang artikulong ito ay nakatuon sa mga malilinis na silid, kagamitang pang-analitikal, at mga refrigerator na parmasyutiko bilang karaniwang kagamitan na nangangailangan ng backup sa mga pabrika ng parmasyutiko, at nagbibigay ng detalyadong paliwanag tungkol sa UPS na angkop para sa bawat isa, pati na rin ang pagganap at mga kinakailangang tungkulin.
*Kung ang produkto ay gagamitin sa mga kagamitang medikal na direktang nakakaapekto sa buhay ng tao, kakailanganin ang mga espesyal na konsiderasyon para sa operasyon, pagpapanatili, at pamamahala. Mangyaring kumonsulta sa amin.
Ang mga aktibidad sa produksyon ng pabrika ng parmasyutiko ay isinasagawa sa mga biyolohikal na malinis na silid, na mga malinis na silid na nag-aalis hindi lamang ng alikabok kundi pati na rin ng mga mikroorganismo at bakterya, at kinakailangan para maiwasan ang kontaminasyon ng bakterya sa mga pabrika ng parmasyutiko, mga operating room, mga laboratoryo, atbp., pinipigilan ang pagkabulok sa mga pabrika ng pagkain, at pinipigilan ang cross-contamination sa mga pasilidad ng pagpaparami ng hayop.
Ito ay tumutukoy sa isang espesyal na malinis na kapaligiran na idinisenyo upang mabawasan ang mga particulate (alikabok) at kontaminasyon ng mikrobyo sa hangin, at ang mga kondisyon sa kapaligiran tulad ng temperatura, humidity, at presyon ay mahigpit na minomonitor at kinokontrol.
Dahil hindi mapapanatili ang sterility kapag may mga tao, ang proseso ng produksyon mismo ay isinasagawa sa isang walang tauhan at awtomatikong kapaligiran, at may mga pagkakataon kung saan maraming kagamitan sa pagmamanupaktura ang matatagpuan sa loob ng malinis na silid.
Sa mga cleanroom, ang mga kondisyon sa kapaligiran tulad ng temperatura at halumigmig ay mahigpit na minomonitor at kinokontrol habang pinapanatili ang isang isterilisadong kapaligiran. Kung magkaroon ng pagkawala ng kuryente o iba pang problema sa kuryente, ang mahahalagang sistema ng pagkontrol sa kapaligiran sa cleanroom ay titigil sa paggana, na magdudulot ng mga pagbabago sa kapaligiran. Makakaapekto rin ito sa paggana ng maraming automated manufacturing device, na lubos na makakaapekto sa kalidad ng produkto.
Nanganganib itong magdulot ng malaking pagkalugi sa oras at pera, tulad ng pagtatapon hindi lamang ng mga kasalukuyang ginagawa kundi pati na rin ng mga bagong gamot na nasa ilalim ng pananaliksik at pag-unlad, o ang tuluyang pagsuspinde ng pananaliksik.
Dapat piliin ang angkop na laki ng UPS depende sa laki ng malinis na silid, ngunit dahil ito ang magbibigay ng suporta para sa buong sistema, kadalasang kinakailangan ang isang malaking UPS na higit sa 100kVA.
Kapag ginamit kasama ng isang emergency generator, ang oras ng pag-backup ay humigit-kumulang 5 minuto upang mapunan ang 1 minutong kailangan para magsimula ang generator. Kapag hindi gumagamit ng generator, kinakailangan ang pag-backup sa loob ng ilang sampung minuto hanggang ilang oras hanggang sa maibalik ang kuryente sakaling magkaroon ng pagkawala ng kuryente o iba pang pagkawala ng kuryente.
Sa mga malilinis na silid, mahalagang magkaroon ng tuluy-tuloy na suplay ng kuryente kahit na magkaroon ng pagkawala ng kuryente. Halimbawa, kung ang suplay ng kuryente ay naputol habang may pagkawala ng kuryente at hindi mapapanatili ang sterility, may panganib na hindi lamang ang mga produktong ginagawa pa lamang, kundi pati na rin ang mga bagong gamot na nasa ilalim ng pananaliksik at pag-unlad ay kailangang itapon, o ang pananaliksik mismo ay ihihinto, na magreresulta sa malaking pagkalugi sa oras at pera. Inirerekomenda namin ang pagpili ng isang UPS na maaaring magbigay ng tuluy-tuloy na suplay ng kuryente, tulad ng isang continuous inverter power supply system o parallel processing power supply system.
Kung mas malaki ang kapasidad ng isang UPS, mas maraming kuryente ang nakonsumo nito, kaya ang isang UPS na may parallel processing power supply system ay may mahusay na conversion efficiency at nakakatulong sa pagtitipid ng enerhiya.
Halimbawa, kumpara sa UPS na ipinapakita sa ibaba, ang isang UPS na may parallel processing power supply system ay maaaring makatipid ng mahigit 3 milyong yen sa mga gastos sa kuryente sa loob ng 10 taon.*3 Bukod pa rito, dahil sa kamakailang pagtaas ng mga gastos sa kuryente at ang pagtuon sa emissions trading na nakatakdang magsimula sa 2026, ang pangangailangan para sa mga energy-saving UPS ay maaaring maging mas malaki pa sa hinaharap.
*3 Kinakalkula sa 15 yen kasama ang buwis kada kWh (tinatantya ng aming kumpanya noong Abril 2023)
*Ang presyo ng bawat yunit para sa sobrang taas na boltahe ay nag-iiba depende sa kontrata, kaya pakitingnan ang mga detalye ng kontrata para sa mga detalye.
Ang mga isolator ay napakahalagang kagamitan na ginagamit upang mapanatili ang isang isterilisadong kapaligiran sa mga pabrika ng parmasyutiko. Ang isolator ay isang selyadong aparato na nagpapanatili ng isang isterilisadong estado sa pamamagitan ng paghihiwalay ng loob nito mula sa panlabas na kapaligiran. Pinipigilan nito ang mga produkto na malantad sa mga panlabas na kontaminante (bakterya, virus, particulate, atbp.) sa mga proseso tulad ng paggawa ng parmasyutiko, pag-compound, at pagpapakete.
Bukod pa rito, ang kapaligiran sa loob ng isolator ay pinapanatili sa mahigpit na kontroladong temperatura, humidity, at presyon upang matiyak ang isang isterilisadong kapaligiran.
Kung magkaroon ng pagkawala ng kuryente o pagbabago-bago ng boltahe, maaaring tumigil sa paggana ang isolator, na magiging dahilan upang imposibleng mapanatili ang isang isterilisadong kapaligiran (o patunayan na mayroong umiiral na isterilisadong estado), na maaaring humantong sa mga malulubhang problema tulad ng pagtatapon ng mga work-in-progress o pagsasara ng mga linya ng produksyon.
Upang maiwasan ang mga panganib na ito, kinakailangang gumamit ng uninterruptible power supply (UPS) upang mabilis na makapagbigay ng backup na kuryente sakaling magkaroon ng pagkawala ng kuryente.
Ang angkop na laki ng UPS ay dapat piliin depende sa uri at laki ng isolator. Kung pag-uusapan ang kapasidad, ang malalaking isolator na ginagamit sa mga pasilidad sa produksyon ng pabrika ng parmasyutiko ay nangangailangan ng UPS na may kapasidad na ilang sampu-sampung kVA hanggang 100 kVA o higit pa.
Kapag ginamit kasama ng isang emergency generator, ang oras ng pag-backup ay humigit-kumulang 5 minuto upang mapunan ang 1 minutong kailangan para magsimula ang generator. Kapag hindi gumagamit ng generator, kinakailangan ang pag-backup sa loob ng ilang sampung minuto hanggang ilang oras hanggang sa maibalik ang kuryente sakaling magkaroon ng pagkawala ng kuryente o iba pang pagkawala ng kuryente.
Mahalaga para sa isang isolator na magsuplay ng kuryente nang walang pagkaantala habang may pagkawala ng kuryente. Halimbawa, kung ang suplay ng kuryente ay naputol habang may pagkawala ng kuryente at hindi na mapanatili ang estado ng sterility (o kung imposibleng patunayan na napanatili ang estado ng sterility), may panganib na kailangang itigil ang gawaing ginagawa o kailangang ihinto ang linya ng produksyon, na magreresulta sa malaking pagkalugi sa oras at pera. Inirerekomenda namin ang pagpili ng isang UPS na maaaring magsuplay ng kuryente nang walang pagkaantala, tulad ng isang continuous inverter power supply system o isang parallel processing power supply system.
Sa kaso ng malalaking isolator, mas malaki ang kapasidad ng UPS, mas maraming kuryente ang nakokonsumo nito, kaya ang isang UPS na may parallel processing power supply system ay may mahusay na conversion efficiency at nakakatulong sa pagtitipid ng enerhiya.
Sa ilang mga kaso, ang isang UPS na may parallel processing power supply system ay nakapagtipid ng mahigit 3 milyong yen sa mga singil sa kuryente sa loob ng 10 taon.
Ang mga pabrika ng parmasyutiko ay nagsasagawa ng pananaliksik at pagbuo ng mga bagong gamot araw-araw. Ang mga instrumentong analitikal ay mga aparatong may mataas na katumpakan na ginagamit upang magsagawa ng iba't ibang mga pagsubok, tulad ng pagsusuri ng mga bahagi ng produkto, pagsukat ng kadalisayan, at pagsusuri ng mga katangian ng materyal. Ang mga instrumentong ito ay ginagamit upang suriin ang mga katangian ng mga sangkap na may kaugnayan sa aksyong parmakolohiko at suriin ang kanilang pagiging epektibo at kaligtasan.
Kinakailangang maging napakataas ang katumpakan ng mga kagamitang analitikal, dahil direktang nauugnay ito sa mga resulta ng pananaliksik at pagpapaunlad at pagtiyak sa kalidad ng produkto. Ginagamit ang kagamitang analitikal sa mga pabrika ng parmasyutiko para sa malawak na hanay ng mga layunin, hindi lamang upang suriin ang kalidad ng produkto, kundi pati na rin upang ma-optimize ang mga proseso ng pagmamanupaktura, pananaliksik at pagpapaunlad ng mga bagong gamot, at magbigay ng mga materyales para sa mga aplikasyon ng pag-apruba sa mga awtoridad sa regulasyon.
Ang lahat ng mga aktibidad na ito ay batay sa datos na nakuha mula sa mga kagamitang analitikal na may lubos na katumpakan. Samakatuwid, kung ang isang problema sa kuryente ay magdulot ng pagkaantala sa suplay ng kuryente sa kagamitang analitikal, maaari itong magdulot ng malaking pinsala sa mga aktibidad sa pananaliksik at pag-unlad at produksyon, kabilang ang pagkawala ng mahahalagang datos, ang pangangailangang magsagawa muli ng mga pagsusuri, at mga pagkaantala sa iskedyul. Ang mga UPS ay napakahalaga sa pag-iwas sa mga naturang panganib.
Ang angkop na laki ng UPS ay dapat piliin depende sa uri at laki ng kagamitang pang-analytical, ngunit sa karamihan ng mga kaso, ang isang UPS na 1kVA hanggang 3kVA, o hindi hihigit sa 5kVA, ay sapat na.
Kapag ginamit kasama ng isang emergency generator, ang oras ng pag-backup ay humigit-kumulang 5 minuto upang mapunan ang 1 minutong kailangan para magsimula ang generator. Kapag hindi gumagamit ng generator, kinakailangan ang pag-backup sa loob ng ilang sampung minuto hanggang ilang oras hanggang sa maibalik ang kuryente sakaling magkaroon ng pagkawala ng kuryente o iba pang pagkawala ng kuryente.
Ang mga kagamitang pang-analitikal ay nag-iimbak ng napakahalagang datos na sumusuporta sa pagsusuri at kaligtasan ng gamot. Ang pagkawala ng datos na ito ay maaaring magresulta sa malaking pinsala, kaya ang kagamitang pang-analitikal ay dapat na mabigyan ng kuryente nang walang panandaliang pagkaantala kung sakaling magkaroon ng pagkawala ng kuryente, gamit ang mga pamamaraan tulad ng constant inverter power supply o parallel processing power supply.
Ang refrigerator para sa mga gamot ay isang pasilidad para sa pag-iimbak ng mga gamot sa loob ng isang partikular na saklaw ng temperatura. Ang hindi wastong pagkontrol sa temperatura ay maaaring magdulot ng pagkasira ng kalidad ng mga gamot, kaya ang kagamitang ito ay mahalaga para mapanatili ang katatagan at bisa ng mga produkto.
Kung ang problema sa suplay ng kuryente ay magdudulot ng pagkawala ng kuryente sa mga refrigerator na parmasyutiko, hindi mapapanatili ang kalidad ng mga parmasyutiko. Maaari itong magresulta sa malaking pinsala sa mga aktibidad sa R&D at produksyon, tulad ng pagtatapon ng mga bagong gamot na kasalukuyang nasa ilalim ng pananaliksik at pagpapaunlad, ang pangangailangang simulan muli ang mga proseso ng R&D, at mga pagkaantala sa iskedyul. Ang mga UPS ay napakahalaga para maiwasan ang mga naturang panganib.
Ang angkop na laki ng UPS ay dapat piliin depende sa uri at laki ng refrigerator na pamparmasyutikong ginagamit sa pagpapalamig, ngunit sa karamihan ng mga kaso, sapat na ang 3kVA hanggang 5kVA UPS.
Kapag ginamit kasama ng isang emergency generator, ang oras ng pag-backup ay humigit-kumulang 5 minuto upang mapunan ang 1 minutong kailangan para magsimula ang generator. Kapag hindi gumagamit ng generator, kinakailangan ang pag-backup sa loob ng ilang sampung minuto hanggang ilang oras hanggang sa maibalik ang kuryente sakaling magkaroon ng pagkawala ng kuryente o iba pang pagkawala ng kuryente.
Napakahalaga ng kadalian ng pagpapanatili para sa isang UPS na sumusuporta sa isang pharmaceutical refrigerator. Dahil ang mga pharmaceutical refrigerator ay dapat na laging gumagana, ang UPS na nagpoprotekta sa mga ito ay hindi dapat pumutol ng power supply habang nagme-mentinar. Ang isang UPS na may built-in na maintenance bypass circuit ay nagbibigay-daan sa pagsasagawa ng maintenance habang nagpapatuloy ang power supply.
Bukod pa rito, ang isang lithium-ion battery UPS na may 10-taong buhay ng baterya* ay nakakabawas sa dalas ng maintenance kumpara sa isang lead-acid battery na may 2-5 taong buhay ng baterya. Ang lithium-ion battery UPS ay mayroon ding bentahe na nakakatipid ng espasyo, na nagbibigay-daan para sa mas epektibong paggamit ng limitadong espasyo. Ang pag-iimbak ng mga bakuna at iba pang produkto ay nangangailangan ng pagpapanatili ng napakababang temperatura sa loob ng ilang oras, na nangangailangan ng malaking kapasidad ng baterya, ngunit ang mga lithium-ion battery ay maaaring gamitin sa medyo maliit na sukat.
Inirerekomenda rin namin ang artikulong ito: Isang masusing paghahambing ng mga baterya ng lithium-ion ng UPS at mga baterya ng lead-acid!
Pinangangasiwaan ni: Toshiyuki Nishizawa, Senior Sales Engineer, Sales Division, Sanyo Denki SANYO DENKI CO., LTD.
/ Petsa ng paglabas:
Layuning maging No. 1 sa mundo sa pagmamanupaktura
Mga kakayahang teknikal na nagbibigay-daan sa advanced na pagpapasadya
Malapit na ang ika-100 anibersaryo natin
Pandaigdigang Network
