Kegiatan produksi di pabrik farmasi dilakukan dalam lingkungan yang sangat sensitif sehingga memerlukan pengendalian kualitas yang ketat. Dalam lingkungan seperti itu, pasokan listrik yang stabil melalui pasokan listrik yang tidak pernah terputus (UPS) memainkan peran yang sangat penting dalam menjaga kualitas dan produktivitas.
Pada artikel ini, kami akan fokus pada ruangan bersih, peralatan analitik, dan lemari es kimia sebagai peralatan target cadangan yang umum di pabrik farmasi, dan memberikan penjelasan rinci tentang UPS yang cocok untuk masing-masingnya, serta kinerja dan fungsionalitas yang diperlukan.
*Jika digunakan pada peralatan medis yang berdampak langsung pada kehidupan manusia, diperlukan pertimbangan khusus untuk pengoperasian, pemeliharaan, dan manajemen, jadi silakan berkonsultasi dengan kami.
Kegiatan produksi pada pabrik farmasi dilakukan di ruang bersih biologis. Ruang bersih biologis adalah sistem yang membersihkan tidak hanya debu tetapi juga mikroorganisme, yang diperlukan untuk mencegah kontaminasi bakteri di pabrik farmasi, ruang operasi, laboratorium, dll., untuk mencegah bakteri pembusuk di pabrik makanan, dan untuk mencegah kontaminasi silang di pabrik makanan. fasilitas pembiakan hewan. Ini adalah ruangan bersih di mana bakteri dan bakteri telah dihilangkan.
Lingkungan bersih khusus yang dirancang untuk meminimalkan kontaminasi partikulat (debu) dan mikroba di udara. Kondisi lingkungan seperti suhu, kelembapan, dan tekanan juga dipantau dan dikontrol secara ketat.
Karena kondisi steril tidak dapat dipertahankan dengan kehadiran manusia, proses produksinya sendiri dilakukan dalam lingkungan otomatis tanpa awak, sehingga ruangan bersih sering kali berisi peralatan produksi dalam jumlah besar.
Selain menjaga kondisi steril pada ruangan yang bersih, kondisi lingkungan seperti suhu dan kelembaban juga diawasi dan dikontrol secara ketat. Jika terjadi masalah pasokan listrik seperti pemadaman listrik, peralatan penting pengendalian lingkungan di ruang bersih akan berhenti sehingga menyebabkan perubahan lingkungan. Selain itu, pengoperasian banyak peralatan manufaktur otomatis terpengaruh, sehingga mengakibatkan penurunan kualitas produk secara signifikan.
Akibatnya, terdapat risiko bahwa tidak hanya obat-obatan yang sedang dalam proses tetapi juga obat-obatan baru yang sedang diteliti dan dikembangkan dapat dimusnahkan atau penelitian itu sendiri dapat terhenti, yang mengakibatkan kerugian yang signifikan dari segi waktu dan biaya.
Penting untuk memilih UPS dengan ukuran yang sesuai tergantung pada ukuran ruang bersih, namun karena UPS menyediakan cadangan penuh, sering kali diperlukan UPS dengan kapasitas lebih dari 100kVA.
Bila digunakan bersama dengan generator darurat, waktu cadangan adalah sekitar 5 menit untuk mengimbangi sekitar 1 menit yang diperlukan agar generator dapat menyala. Jika generator tidak digunakan bersama dengan sistem, diperlukan cadangan selama beberapa puluh menit hingga beberapa jam hingga masalah pemadaman listrik seperti pemadaman listrik pulih kembali.
Penting bagi ruangan yang bersih untuk memiliki pasokan listrik yang tidak terputus selama pemadaman listrik. Misalnya, jika pasokan listrik terputus saat listrik padam dan kondisi steril tidak dapat dipertahankan, tidak hanya pekerjaan yang sedang berjalan tetapi juga obat-obatan baru yang sedang dalam penelitian dan pengembangan dapat dibuang atau penelitian itu sendiri mungkin terhenti, sehingga mengakibatkan peningkatan produksi. waktu dan biaya. Ada risiko kerusakan serius. Kami merekomendasikan memilih UPS yang dapat menyuplai daya tanpa gangguan, seperti Double Conversion Online / Online UPS atau Proses Paralel.
UPS dengan kapasitas besar mengkonsumsi lebih banyak daya, sehingga UPS dengan Proses Paralel memiliki efisiensi konversi yang baik dan berkontribusi terhadap penghematan energi.
Misalnya, jika dibandingkan dengan UPS di bawah ini, UPS dengan Proses Paralel dapat menghemat lebih dari 3 juta yen*3 biaya listrik selama 10 tahun. Selain itu, tidak hanya biaya listrik yang melonjak, perdagangan emisi, yang dijadwalkan dimulai pada tahun 2026, juga menarik perhatian, sehingga kebutuhan akan UPS hemat energi mungkin akan semakin besar di masa depan.
*3 Dihitung berdasarkan 1kWh = 15 yen termasuk pajak (perkiraan nilai kami per April 2023)
*Harga satuan untuk tegangan tinggi khusus bervariasi tergantung kontrak, jadi silakan periksa detail kontrak untuk detailnya.
Isolator adalah peralatan yang sangat penting yang digunakan di pabrik farmasi untuk menjaga lingkungan tetap steril. Isolator adalah perangkat tertutup yang menjaga kondisi steril dengan mengisolasi bagian dalam dari lingkungan luar. Oleh karena itu, ini mencegah produk terkena kontaminan eksternal (bakteri, virus, partikel, dll.) selama proses seperti pembuatan, peracikan, dan pengemasan obat-obatan.
Selain itu, lingkungan di dalam isolator menjaga suhu, kelembapan, dan tekanan dikontrol secara ketat untuk memastikan sterilitas.
Jika terjadi pemadaman listrik atau fluktuasi tegangan, isolator mungkin berhenti berfungsi, sehingga tidak mungkin menjaga lingkungan tetap steril (atau membuktikan bahwa lingkungan tersebut steril). Hal ini dapat menyebabkan masalah serius seperti penghentian pekerjaan yang sedang berjalan dan penghentian jalur produksi.
Untuk menghindari risiko-risiko tersebut, maka perlu digunakan UPS (uninterruptible power supply) yang dapat dengan cepat menyuplai daya cadangan meskipun terjadi pemadaman listrik.
Tergantung pada jenis dan ukuran isolator, ukuran UPS yang sesuai harus dipilih. Dari segi kapasitas, isolator berukuran besar yang digunakan pada peralatan produksi di pabrik farmasi memerlukan UPS dengan kapasitas beberapa puluh kVA hingga di atas 100 kVA.
Bila digunakan bersama dengan generator darurat, waktu cadangan adalah sekitar 5 menit untuk mengimbangi sekitar 1 menit yang diperlukan agar generator dapat menyala. Jika generator tidak digunakan bersama dengan sistem, diperlukan cadangan selama beberapa puluh menit hingga beberapa jam hingga masalah pemadaman listrik seperti pemadaman listrik pulih kembali.
Penting bagi isolator untuk memasok listrik tanpa gangguan selama pemadaman listrik. Misalnya, jika pasokan listrik terputus selama pemadaman listrik dan kondisi steril tidak dapat dipertahankan (atau jika kondisi steril tidak dapat lagi dibuktikan), pekerjaan yang sedang berjalan dapat dibuang atau jalur produksi dapat ditutup sistem harus dihentikan, ada risiko kerusakan yang signifikan dari segi waktu dan biaya. Kami merekomendasikan memilih UPS yang dapat menyuplai daya tanpa gangguan, seperti Double Conversion Online / Online UPS atau Proses Paralel.
Dalam kasus isolator besar, UPS dengan kapasitas besar akan mengkonsumsi lebih banyak daya, sehingga UPS dengan Proses Paralel memiliki efisiensi konversi yang baik dan berkontribusi terhadap penghematan energi.
Ada beberapa kasus di mana UPS dengan Proses Paralel mampu menghemat biaya listrik lebih dari 3 juta yen selama 10 tahun.
Di pabrik farmasi, penelitian dan pengembangan obat baru dilakukan setiap hari. Alat analisa adalah perangkat presisi tinggi yang digunakan untuk melakukan berbagai pengujian seperti analisis komponen produk, pengukuran kemurnian, dan evaluasi karakteristik material. Perangkat ini digunakan untuk menganalisis karakteristik zat yang berkaitan dengan tindakan farmakologis dan mengevaluasi efektivitas dan keamanannya.
Keakuratan peralatan analisis berhubungan langsung dengan hasil penelitian dan pengembangan serta jaminan kualitas produk, sehingga diperlukan tingkat akurasi yang sangat tinggi. Instrumen analisis di pabrik farmasi digunakan tidak hanya untuk memeriksa kualitas produk, namun juga untuk berbagai tujuan, termasuk mengoptimalkan proses manufaktur, meneliti dan mengembangkan obat baru, dan menyediakan bahan aplikasi kepada pihak berwenang.
Semua aktivitas ini didasarkan pada data dari peralatan analisis yang sangat presisi. Oleh karena itu, jika pasokan listrik ke alat analisa terputus karena masalah pasokan listrik, hal ini akan menyebabkan kerusakan besar pada kegiatan penelitian dan pengembangan serta produksi, seperti hilangnya data penting, analisis ulang, dan penundaan jadwal. UPS sangat penting untuk menghindari risiko tersebut.
Penting untuk memilih UPS dengan ukuran yang sesuai tergantung pada jenis dan skala alat analisa, namun 1kVA hingga 3kVA, atau paling banyak 5kVA, seringkali sudah cukup.
Bila digunakan bersama dengan generator darurat, waktu cadangan adalah sekitar 5 menit untuk mengimbangi sekitar 1 menit yang diperlukan agar generator dapat menyala. Jika generator tidak digunakan bersama dengan sistem, diperlukan cadangan selama beberapa puluh menit hingga beberapa jam hingga masalah pemadaman listrik seperti pemadaman listrik pulih kembali.
Alat analisa menyimpan data yang sangat penting yang mendukung evaluasi dan keamanan obat. Hilangnya perangkat ini dapat menyebabkan kerusakan besar, sehingga instrumen analitik diperlukan untuk menyediakan daya tanpa gangguan selama pemadaman listrik, misalnya dengan Double Conversion Online / Online UPS atau Proses Paralel.
Kulkas kimia adalah fasilitas untuk menyimpan bahan kimia di lingkungan dalam kisaran suhu tertentu. Peralatan ini penting untuk menjaga stabilitas dan efektivitas produk, karena kontrol suhu yang tidak tepat dapat menyebabkan kerusakan bahan kimia.
Jika pasokan listrik ke lemari es kimia terputus karena masalah pasokan listrik, kualitas bahan kimia tidak dapat dipertahankan. Hal ini menyebabkan kerusakan yang signifikan terhadap kegiatan penelitian dan pengembangan serta produksi, seperti pemusnahan obat baru yang sedang diteliti dan dikembangkan, penerapan kembali proses penelitian dan pengembangan, serta penundaan jadwal. UPS sangat penting untuk menghindari risiko tersebut.
Penting untuk memilih UPS dengan ukuran yang sesuai tergantung pada jenis dan skala lemari es kimia, namun 3kVA hingga 5kVA seringkali sudah cukup.
Bila digunakan bersama dengan generator darurat, waktu cadangan adalah sekitar 5 menit untuk mengimbangi sekitar 1 menit yang diperlukan agar generator dapat menyala. Jika generator tidak digunakan bersama dengan sistem, diperlukan cadangan selama beberapa puluh menit hingga beberapa jam hingga masalah pemadaman listrik seperti pemadaman listrik pulih kembali.
Kemudahan perawatan sangat penting bagi UPS yang mem-backup lemari es kimia. Karena lemari es kimia harus tetap menyala setiap saat, UPS yang melindunginya tidak boleh memutus aliran listrik selama pemeliharaan. Jika UPS mempunyai sirkuit bypass pemeliharaan internal, pekerjaan pemeliharaan dapat dilakukan selagi pasokan listrik tetap menyala.
Selain itu, UPS baterai lithium-ion dengan masa pakai baterai 10 tahun * dapat mengurangi frekuensi perawatan dibandingkan dengan baterai timbal-asam, yang memiliki masa pakai baterai 2 hingga 5 tahun. Baterai lithium-ion UPS juga memiliki keunggulan yaitu hemat tempat, sehingga Anda dapat menggunakan ruang terbatas secara efektif. Selain itu, penyimpanan vaksin dan produk lainnya memerlukan pemeliharaan suhu yang sangat rendah selama beberapa jam, yang memerlukan baterai berkapasitas besar, namun baterai lithium-ion dapat digunakan dalam ukuran yang relatif kecil.
Kami juga merekomendasikan artikel ini: Perbandingan menyeluruh antara baterai lithium-ion UPS dan baterai timbal-asam!
Dibimbing oleh: Toshiyuki Nishizawa, Insinyur Penjualan Senior, Kantor Pusat Penjualan, SANYO DENKI CO., LTD.
/ Tanggal rilis: