Kiến thức
[Những điểm mấu chốt về cách chọn UPS theo loại hình nhà máy] Nhà máy dược phẩm
Trang thông tin sản phẩm và công nghệ CÔNG TY TNHH SANYO DENKI
-
- Tìm kiếm từ miễn phí
Hoạt động sản xuất tại các nhà máy dược phẩm được thực hiện trong môi trường cực kỳ tinh vi, đòi hỏi phải kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt. Trong môi trường như vậy, việc cung cấp điện ổn định thông qua nguồn điện liên tục (UPS) đóng vai trò cực kỳ quan trọng trong việc duy trì chất lượng và năng suất nghiêm ngặt.
Trong bài viết này, chúng tôi sẽ tập trung vào phòng sạch, máy phân tích và tủ lạnh hóa chất làm thiết bị mục tiêu dự phòng điển hình trong các nhà máy dược phẩm, đồng thời đưa ra giải thích chi tiết về UPS phù hợp với từng loại cũng như hiệu suất và chức năng cần thiết.
*Nếu được sử dụng trong các thiết bị y tế ảnh hưởng trực tiếp đến tính mạng con người, cần phải có những cân nhắc đặc biệt trong quá trình vận hành, bảo trì và quản lý, vì vậy vui lòng tham khảo ý kiến của chúng tôi.
Hoạt động sản xuất tại các nhà máy dược phẩm được thực hiện trong phòng sạch sinh học. Phòng sạch sinh học là một hệ thống không chỉ làm sạch bụi mà còn cả vi sinh vật, cần thiết để ngăn chặn ô nhiễm vi khuẩn trong các nhà máy dược phẩm, phòng mổ, phòng thí nghiệm, v.v., ngăn chặn vi khuẩn gây hư hỏng trong các nhà máy thực phẩm và ngăn ngừa lây nhiễm chéo trong cơ sở chăn nuôi động vật Đây là phòng sạch sẽ, vi khuẩn đã được loại bỏ.
Một môi trường sạch sẽ đặc biệt được thiết kế để giảm thiểu ô nhiễm hạt (bụi) và vi khuẩn trong không khí. Các điều kiện môi trường như nhiệt độ, độ ẩm, áp suất cũng được theo dõi và kiểm soát chặt chẽ.
Do điều kiện vô trùng không thể được duy trì khi có sự hiện diện của con người nên bản thân quy trình sản xuất được thực hiện trong môi trường tự động, không người lái nên phòng sạch thường chứa nhiều thiết bị sản xuất.
Ngoài việc duy trì điều kiện vô trùng trong phòng sạch, các điều kiện môi trường như nhiệt độ, độ ẩm cũng được theo dõi và kiểm soát chặt chẽ. Nếu xảy ra sự cố về nguồn điện như mất điện, thiết bị kiểm soát môi trường quan trọng trong phòng sạch sẽ ngừng hoạt động, gây ra sự thay đổi môi trường. Ngoài ra, hoạt động của nhiều thiết bị sản xuất tự động bị ảnh hưởng, dẫn đến chất lượng sản phẩm bị suy giảm đáng kể.
Do đó, có nguy cơ không chỉ sản phẩm đang sản xuất mà cả các loại thuốc mới đang được nghiên cứu và phát triển cũng có thể bị tiêu hủy hoặc bản thân nghiên cứu có thể bị gián đoạn, dẫn đến thiệt hại đáng kể về thời gian và chi phí.
Cần phải chọn một UPS có kích thước phù hợp tùy thuộc vào quy mô của phòng sạch, nhưng vì nó cung cấp khả năng dự phòng đầy đủ nên thường cần một UPS lớn trên 100kVA.
Khi sử dụng kết hợp với máy phát điện khẩn cấp, thời gian dự phòng là khoảng 5 phút để bù cho khoảng 1 phút cần thiết để máy phát khởi động. Nếu máy phát điện không được sử dụng cùng với hệ thống, cần phải sao lưu trong vài chục phút đến vài giờ cho đến khi các sự cố mất điện như mất điện được khôi phục.
Điều quan trọng đối với phòng sạch là phải có nguồn cung cấp điện liên tục ngay cả khi mất điện. Ví dụ, nếu mất điện và nguồn điện bị cắt, không thể duy trì môi trường vô trùng thì sẽ có nguy cơ không chỉ các sản phẩm đang trong quá trình phát triển mà cả các loại thuốc mới đang được nghiên cứu và phát triển cũng sẽ phải bị loại bỏ hoặc chính quá trình nghiên cứu sẽ bị dừng lại, dẫn đến tổn thất rất lớn về thời gian và chi phí. Chúng tôi khuyên bạn nên chọn UPS có thể cung cấp điện liên tục, chẳng hạn như Chuyển đổi kép trực tuyến hoặc Xử lý song song.
UPS có công suất càng lớn thì điện năng tiêu thụ càng nhiều, do đó UPS có Xử lý song song có hiệu suất chuyển đổi tốt, góp phần tiết kiệm năng lượng.
Ví dụ, so với UPS sau đây, một UPS có Xử lý song song có thể tiết kiệm hơn 3 triệu yên*3 tiền hóa đơn tiền điện trong 10 năm. Ngoài giá điện tăng trong những năm gần đây, việc giao dịch khí thải sẽ bắt đầu vào năm 2026 cũng đang thu hút sự chú ý, do đó nhu cầu về UPS tiết kiệm năng lượng có thể sẽ còn lớn hơn trong tương lai.
*3 Được tính toán dựa trên 1kWh = 15 yên bao gồm thuế (giá trị ước tính của chúng tôi tính đến tháng 4 năm 2023)
*Đơn giá cho điện áp cao đặc biệt thay đổi tùy theo hợp đồng, vì vậy vui lòng kiểm tra chi tiết hợp đồng để biết chi tiết.
Máy cách ly là thiết bị cực kỳ quan trọng được sử dụng trong các nhà máy dược phẩm để duy trì môi trường vô trùng. Bộ cách ly là một thiết bị kín duy trì điều kiện vô trùng bằng cách cách ly bên trong với môi trường bên ngoài. Do đó, nó ngăn sản phẩm tiếp xúc với các chất gây ô nhiễm bên ngoài (vi khuẩn, vi rút, hạt, v.v.) trong các quá trình như sản xuất, pha chế và đóng gói dược phẩm.
Ngoài ra, môi trường bên trong thiết bị cách ly duy trì nhiệt độ, độ ẩm và áp suất được kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo vô trùng.
Nếu xảy ra mất điện hoặc dao động điện áp, bộ cách ly có thể ngừng hoạt động, khiến không thể duy trì môi trường vô trùng (hoặc để chứng minh rằng nó vô trùng). Điều này có thể dẫn đến các vấn đề nghiêm trọng như loại bỏ sản phẩm dở dang và dừng dây chuyền sản xuất.
Để tránh những rủi ro này, cần sử dụng UPS (nguồn điện liên tục) để nhanh chóng cung cấp nguồn điện dự phòng ngay cả khi mất điện.
Tùy thuộc vào loại và kích thước của bộ cách ly mà phải chọn UPS có kích thước phù hợp. Về công suất, các bộ cách ly lớn dùng trong thiết bị sản xuất tại các nhà máy dược phẩm cần có UPS có công suất từ vài chục kVA đến trên 100 kVA.
Khi sử dụng kết hợp với máy phát điện khẩn cấp, thời gian dự phòng là khoảng 5 phút để bù cho khoảng 1 phút cần thiết để máy phát khởi động. Nếu máy phát điện không được sử dụng cùng với hệ thống, cần phải sao lưu trong vài chục phút đến vài giờ cho đến khi các sự cố mất điện như mất điện được khôi phục.
Bộ ngắt mạch rất quan trọng để cung cấp điện mà không bị gián đoạn tạm thời trong thời gian mất điện. Ví dụ, nếu mất điện và nguồn điện bị cắt, khiến không thể duy trì trạng thái vô trùng (hoặc không thể chứng minh trạng thái đó là vô trùng), sẽ có nguy cơ sản phẩm đang sản xuất sẽ phải bị loại bỏ hoặc dây chuyền sản xuất sẽ phải dừng lại, dẫn đến tổn thất đáng kể về thời gian và chi phí. Chúng tôi khuyên bạn nên chọn UPS có thể cung cấp điện liên tục, chẳng hạn như Chuyển đổi kép trực tuyến hoặc Xử lý song song.
Trong trường hợp bộ cách ly lớn, UPS có công suất lớn sẽ tiêu thụ nhiều điện năng hơn, do đó UPS có Xử lý song song có hiệu suất chuyển đổi tốt và góp phần tiết kiệm năng lượng.
Trong một trường hợp, UPS sử dụng Xử lý song song đã có thể tiết kiệm được hơn 3 triệu yên tiền điện trong vòng 10 năm.
Tại các nhà máy dược phẩm, việc nghiên cứu và phát triển các loại thuốc mới được thực hiện hàng ngày. Máy phân tích là thiết bị có độ chính xác cao được sử dụng để thực hiện các thử nghiệm khác nhau như phân tích thành phần sản phẩm, đo độ tinh khiết và đánh giá các đặc tính của vật liệu. Các thiết bị này được sử dụng để phân tích đặc tính của các chất liên quan đến tác dụng dược lý và đánh giá tính hiệu quả cũng như độ an toàn của chúng.
Độ chính xác của thiết bị phân tích liên quan trực tiếp đến kết quả nghiên cứu phát triển và đảm bảo chất lượng sản phẩm nên cần có độ chính xác cực cao. Thiết bị phân tích tại các nhà máy dược phẩm không chỉ được sử dụng để kiểm tra chất lượng sản phẩm mà còn được sử dụng cho nhiều mục đích khác nhau, bao gồm tối ưu hóa quy trình sản xuất, nghiên cứu và phát triển thuốc mới cũng như cung cấp tài liệu ứng dụng cho cơ quan quản lý.
Tất cả các hoạt động này đều dựa trên dữ liệu từ thiết bị phân tích có độ chính xác cao. Do đó, nếu nguồn điện cho máy phân tích bị cắt do sự cố nguồn điện, nó sẽ gây ra thiệt hại đáng kể cho hoạt động nghiên cứu phát triển và sản xuất, chẳng hạn như mất dữ liệu quan trọng, chạy lại phân tích và chậm trễ lịch trình. UPS cực kỳ quan trọng để tránh những rủi ro như vậy.
Cần phải chọn một UPS có kích thước phù hợp tùy thuộc vào loại và quy mô của máy phân tích, nhưng thường từ 1kVA đến 3kVA hoặc nhiều nhất là 5kVA là đủ.
Khi sử dụng kết hợp với máy phát điện khẩn cấp, thời gian dự phòng là khoảng 5 phút để bù cho khoảng 1 phút cần thiết để máy phát khởi động. Nếu máy phát điện không được sử dụng cùng với hệ thống, cần phải sao lưu trong vài chục phút đến vài giờ cho đến khi các sự cố mất điện như mất điện được khôi phục.
Các thiết bị phân tích lưu trữ dữ liệu cực kỳ quan trọng hỗ trợ việc đánh giá và tính an toàn của thuốc. Việc mất những thứ này có thể dẫn đến hư hỏng lớn, do đó thiết bị phân tích cần có Chuyển đổi kép trực tuyến hoặc Xử lý song song.
Tủ lạnh hóa chất là phương tiện lưu trữ hóa chất trong môi trường trong phạm vi nhiệt độ cụ thể. Thiết bị này rất cần thiết để duy trì sự ổn định và hiệu quả của sản phẩm, vì việc kiểm soát nhiệt độ không đúng cách có thể dẫn đến hư hỏng hóa học.
Nếu nguồn điện cung cấp cho tủ lạnh hóa chất bị cắt do sự cố về nguồn điện thì chất lượng của hóa chất không thể được duy trì. Điều này gây ra thiệt hại đáng kể cho hoạt động nghiên cứu phát triển và sản xuất, chẳng hạn như tiêu hủy các loại thuốc mới đang được nghiên cứu và phát triển, thực hiện lại quy trình nghiên cứu và phát triển, chậm tiến độ … UPS cực kỳ quan trọng để tránh những rủi ro như vậy.
Cần phải lựa chọn UPS có kích thước phù hợp tùy theo loại và quy mô của tủ lạnh hóa chất, nhưng thường thì 3kVA đến 5kVA là đủ.
Khi sử dụng kết hợp với máy phát điện khẩn cấp, thời gian dự phòng là khoảng 5 phút để bù cho khoảng 1 phút cần thiết để máy phát khởi động. Nếu máy phát điện không được sử dụng cùng với hệ thống, cần phải sao lưu trong vài chục phút đến vài giờ cho đến khi các sự cố mất điện như mất điện được khôi phục.
Dễ bảo trì là rất quan trọng đối với UPS dự phòng tủ lạnh hóa chất. Vì tủ lạnh hóa chất phải luôn hoạt động nên UPS bảo vệ chúng không được cắt nguồn điện trong quá trình bảo trì. Nếu UPS có mạch bỏ qua bảo trì tích hợp thì công việc bảo trì có thể được thực hiện trong khi nguồn điện vẫn tiếp tục.
Ngoài ra, UPS dùng pin lithium-ion có tuổi thọ pin 10 năm * có thể giảm tần suất bảo trì so với pin axit chì có tuổi thọ pin từ 2 đến 5 năm. UPS sử dụng pin lithium-ion còn có ưu điểm là tiết kiệm không gian nên bạn có thể sử dụng không gian hạn chế một cách hiệu quả. Hơn nữa, việc bảo quản vắc xin và các sản phẩm khác đòi hỏi phải duy trì nhiệt độ cực thấp trong vài giờ, đòi hỏi phải có pin dung lượng lớn, nhưng pin lithium-ion có thể được sử dụng với kích thước tương đối nhỏ.
Chúng tôi cũng đề xuất bài viết này: So sánh kỹ lưỡng giữa pin lithium-ion của UPS và pin axit chì!
Giám sát viên: Toshiyuki Nishizawa, Kỹ sư bán hàng cao cấp, Phòng bán hàng, CÔNG TY TNHH SANYO DENKI
/ Ngày phát hành:
Sản xuất đặt mục tiêu số 1 thế giới
Khả năng kỹ thuật cho phép tùy chỉnh nâng cao
sắp kỷ niệm 100 năm
mạng lưới toàn cầu
