Die Produktionsaktivitäten in pharmazeutischen Fabriken werden in äußerst sensiblen Umgebungen durchgeführt, die eine strenge Qualitätskontrolle erfordern. In einem solchen Umfeld spielt eine stabile Stromversorgung durch eine unterbrechungsfreie Stromversorgung (USV) eine äußerst wichtige Rolle für die Aufrechterhaltung strenger Qualität und Produktivität.
In diesem Artikel konzentrieren wir uns auf Reinräume, Analysegeräte und Chemiekühlschränke als typische Backup-Zielgeräte in pharmazeutischen Fabriken und geben ausführliche Erläuterungen zur jeweils geeigneten USV sowie der erforderlichen Leistung und Funktionalität.
*Bei Verwendung in medizinischen Geräten, die sich direkt auf das menschliche Leben auswirken, sind besondere Überlegungen für den Betrieb, die Wartung und das Management erforderlich. Bitte wenden Sie sich daher an uns.
Die Produktionstätigkeiten in pharmazeutischen Fabriken werden in biologischen Reinräumen durchgeführt. Ein biologischer Reinraum ist ein System, das nicht nur Staub, sondern auch Mikroorganismen reinigt. Dies ist notwendig, um eine bakterielle Kontamination in pharmazeutischen Fabriken, Operationssälen, Labors usw. zu verhindern, um schädliche Bakterien in Lebensmittelfabriken zu verhindern und Kreuzkontaminationen zu verhindern Tierzuchtanlagen Dies ist ein Reinraum, in dem Bakterien und Bakterien entfernt wurden.
Eine besonders saubere Umgebung, die darauf ausgelegt ist, luftgetragene Partikel (Staub) und mikrobielle Kontamination zu minimieren. Auch Umgebungsbedingungen wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Druck werden streng überwacht und kontrolliert.
Da bei Anwesenheit von Menschen keine sterilen Bedingungen aufrechterhalten werden können, findet der Produktionsprozess selbst in einer unbemannten, automatisierten Umgebung statt, sodass Reinräume häufig zahlreiche Produktionsanlagen enthalten.
Neben der Aufrechterhaltung steriler Bedingungen in Reinräumen werden auch Umgebungsbedingungen wie Temperatur und Luftfeuchtigkeit streng überwacht und kontrolliert. Wenn ein Problem mit der Stromversorgung, beispielsweise ein Stromausfall, auftritt, werden wichtige Umweltkontrollgeräte im Reinraum ausgeschaltet, was zu einer Veränderung der Umgebung führt. Darüber hinaus wird der Betrieb vieler automatisierter Fertigungsanlagen beeinträchtigt, was zu einem erheblichen Verlust der Produktqualität führt.
Dadurch besteht das Risiko, dass nicht nur laufende Arbeiten, sondern auch neue Medikamente in der Forschung und Entwicklung zerstört oder die Forschung selbst unterbrochen wird, was zu erheblichen Zeit- und Kostenschäden führt.
Abhängig von der Größe des Reinraums muss eine entsprechend große USV ausgewählt werden. Da sie jedoch eine vollständige Sicherung bietet, ist häufig eine große USV mit über 100 kVA erforderlich.
Bei Verwendung in Verbindung mit einem Notstromaggregat beträgt die Überbrückungszeit etwa 5 Minuten, um die etwa 1 Minute für den Start des Generators zu kompensieren. Wenn kein Generator in Verbindung mit dem System verwendet wird, ist eine Sicherung für mehrere zehn Minuten bis mehrere Stunden erforderlich, bis Stromausfallprobleme wie Stromausfälle wiederhergestellt sind.
Für Reinräume ist es wichtig, dass bei Stromausfällen eine unterbrechungsfreie Stromversorgung gewährleistet ist. Wenn zum Beispiel die Stromversorgung während eines Stromausfalls unterbrochen wird und die sterilen Bedingungen nicht aufrechterhalten werden können, kann es sein, dass nicht nur laufende Arbeiten, sondern auch neue Medikamente, die sich in der Forschung und Entwicklung befinden, verworfen werden oder die Forschung selbst unterbrochen wird, was zu erhöhten Kosten führt Zeit und Kosten Es besteht die Gefahr schwerwiegender Schäden. Wir empfehlen die Wahl einer USV, die unterbrechungsfrei Strom liefern kann, z. B. Doppelwandler Online oder Parallele Verarbeitung.
Eine USV mit großer Kapazität verbraucht mehr Strom, daher weist eine USV mit Parallele Verarbeitung eine gute Umwandlungseffizienz auf und trägt zu Energieeinsparungen bei.
Im Vergleich zu den unten aufgeführten USVs kann beispielsweise eine USV mit Parallele Verarbeitung über einen Zeitraum von 10 Jahren mehr als 3 Millionen Yen*3 an Stromkosten einsparen. Darüber hinaus geraten nicht nur die Stromkosten in die Höhe, sondern auch der Emissionshandel, der 2026 beginnen soll, rückt in den Fokus, so dass der Bedarf an energiesparenden USV-Anlagen künftig noch größer werden könnte.
*3 Berechnet auf Basis von 1 kWh = 15 Yen inklusive Steuern (unser geschätzter Wert, Stand April 2023)
*Der Stückpreis für spezielle Hochspannung variiert je nach Vertrag. Einzelheiten entnehmen Sie bitte den Vertragsdetails.
Isolatoren sind äußerst wichtige Geräte, die in pharmazeutischen Fabriken zur Aufrechterhaltung einer sterilen Umgebung eingesetzt werden. Ein Isolator ist ein versiegeltes Gerät, das sterile Bedingungen aufrechterhält, indem es das Innere von der Außenumgebung isoliert. Dadurch wird verhindert, dass Produkte bei Prozessen wie der Herstellung, Compoundierung und Verpackung von Arzneimitteln externen Verunreinigungen (Bakterien, Viren, Feinpartikel usw.) ausgesetzt werden.
Darüber hinaus werden Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Druck in der Umgebung im Isolator streng kontrolliert, um Sterilität zu gewährleisten.
Wenn ein Stromausfall oder eine Spannungsschwankung auftritt, funktioniert der Isolator möglicherweise nicht mehr, wodurch es unmöglich wird, eine sterile Umgebung aufrechtzuerhalten (oder nachzuweisen, dass sie steril war). Dies kann zu schwerwiegenden Problemen wie der Verschrottung laufender Arbeiten und dem Stoppen von Produktionslinien führen.
Um diese Risiken zu vermeiden, ist der Einsatz einer USV (unterbrechungsfreie Stromversorgung) erforderlich, um auch bei einem Stromausfall schnell Notstrom bereitzustellen.
Je nach Typ und Größe des Isolators muss die passende USV-Größe ausgewählt werden. Was die Kapazität betrifft, erfordern große Isolatoren, die in Produktionsanlagen in Pharmafabriken eingesetzt werden, eine USV mit einer Kapazität von mehreren zehn kVA bis über 100 kVA.
Bei Verwendung in Verbindung mit einem Notstromaggregat beträgt die Überbrückungszeit etwa 5 Minuten, um die etwa 1 Minute für den Start des Generators zu kompensieren. Wenn kein Generator in Verbindung mit dem System verwendet wird, ist eine Sicherung für mehrere zehn Minuten bis mehrere Stunden erforderlich, bis Stromausfallprobleme wie Stromausfälle wiederhergestellt sind.
Für Isolatoren ist es wichtig, dass sie bei Stromausfällen unterbrechungsfrei Strom liefern. Wenn beispielsweise die Stromversorgung während eines Stromausfalls unterbrochen wird und sterile Bedingungen nicht aufrechterhalten werden können (oder wenn es nicht mehr möglich ist, sterile Bedingungen nachzuweisen), kann es sein, dass laufende Arbeiten verworfen werden oder die Produktionslinie stillgelegt wird Wenn das System gestoppt werden muss, besteht die Gefahr eines erheblichen Zeit- und Kostenschadens. Wir empfehlen die Wahl einer USV, die unterbrechungsfrei Strom liefern kann, z. B. Doppelwandler Online oder Parallele Verarbeitung.
Im Falle eines großen Isolators verbraucht eine USV mit großer Kapazität mehr Strom, sodass eine USV mit Parallele Verarbeitung eine gute Umwandlungseffizienz aufweist und zu Energieeinsparungen beiträgt.
Es gibt Fälle, in denen eine USV mit Parallele Verarbeitung über einen Zeitraum von 10 Jahren mehr als 3 Millionen Yen an Stromkosten einsparen konnte.
In Pharmafabriken wird täglich an neuen Arzneimitteln geforscht und entwickelt. Analysatoren sind hochpräzise Geräte zur Durchführung verschiedener Tests wie der Komponentenanalyse von Produkten, der Reinheitsmessung und der Bewertung von Materialeigenschaften. Diese Geräte werden verwendet, um die Eigenschaften von Substanzen im Zusammenhang mit der pharmakologischen Wirkung zu analysieren und ihre Wirksamkeit und Sicherheit zu bewerten.
Die Genauigkeit von Analysegeräten steht in direktem Zusammenhang mit den Ergebnissen von Forschung und Entwicklung sowie der Sicherstellung der Produktqualität, sodass ein äußerst hohes Maß an Genauigkeit erforderlich ist. Analysegeräte werden in pharmazeutischen Fabriken nicht nur zur Überprüfung der Produktqualität eingesetzt, sondern auch für vielfältige Zwecke, darunter die Optimierung von Herstellungsprozessen, die Erforschung und Entwicklung neuer Medikamente sowie die Bereitstellung von Antragsunterlagen für Zulassungsbehörden.
Alle diese Aktivitäten basieren auf Daten hochpräziser Analysegeräte. Wenn daher die Stromversorgung des Analysators aufgrund eines Stromversorgungsproblems unterbrochen wird, führt dies zu erheblichen Schäden bei Forschungs-, Entwicklungs- und Produktionsaktivitäten, wie z. B. dem Verlust wichtiger Daten, der Wiederholung von Analysen und Verzögerungen im Zeitplan. UPS ist äußerst wichtig, solche Risiken zu vermeiden.
Je nach Typ und Größe des Analysators muss eine USV mit geeigneter Größe ausgewählt werden, oft reichen jedoch 1 bis 3 kVA oder höchstens 5 kVA aus.
Bei Verwendung in Verbindung mit einem Notstromaggregat beträgt die Überbrückungszeit etwa 5 Minuten, um die etwa 1 Minute für den Start des Generators zu kompensieren. Wenn kein Generator in Verbindung mit dem System verwendet wird, ist eine Sicherung für mehrere zehn Minuten bis mehrere Stunden erforderlich, bis Stromausfallprobleme wie Stromausfälle wiederhergestellt sind.
Analysegeräte speichern äußerst wichtige Daten, die die Arzneimittelbewertung und -sicherheit unterstützen. Der Verlust dieser Geräte kann zu großen Schäden führen. Daher sind Analysegeräte erforderlich, um bei Stromausfällen eine unterbrechungsfreie Stromversorgung bereitzustellen, beispielsweise durch die Doppelwandler Online oder Parallele Verarbeitung.
Ein Chemikalienkühlschrank ist eine Einrichtung zur Lagerung von Chemikalien in einer Umgebung innerhalb eines bestimmten Temperaturbereichs. Diese Ausrüstung ist für die Aufrechterhaltung der Stabilität und Wirksamkeit von Produkten unerlässlich, da eine unsachgemäße Temperaturkontrolle zum Verfall der Chemikalien führen kann.
Wenn die Stromversorgung des Chemikalienkühlschranks aufgrund eines Stromversorgungsproblems unterbrochen wird, kann die Qualität der Chemikalien nicht aufrechterhalten werden. Dies führt zu erheblichen Schäden bei Forschungs- und Entwicklungs- und Produktionsaktivitäten, wie z. B. der Zerstörung neuer Medikamente in der Forschung und Entwicklung, der Wiedereinführung von Forschungs- und Entwicklungsprozessen und Terminverzögerungen. UPS ist äußerst wichtig, solche Risiken zu vermeiden.
Abhängig vom Typ und der Größe des Chemiekühlschranks muss eine USV mit geeigneter Größe ausgewählt werden, oft sind jedoch 3 kVA bis 5 kVA ausreichend.
Bei Verwendung in Verbindung mit einem Notstromaggregat beträgt die Überbrückungszeit etwa 5 Minuten, um die etwa 1 Minute für den Start des Generators zu kompensieren. Wenn kein Generator in Verbindung mit dem System verwendet wird, ist eine Sicherung für mehrere zehn Minuten bis mehrere Stunden erforderlich, bis Stromausfallprobleme wie Stromausfälle wiederhergestellt sind.
Für die USV, die Chemiekühlschränke unterstützt, ist eine einfache Wartung sehr wichtig. Da Chemiekühlschränke ständig in Betrieb bleiben müssen, darf die USV, die sie schützt, während der Wartung nicht die Stromversorgung unterbrechen. Wenn die USV über einen integrierten Wartungs-Bypass-Schaltkreis verfügt, können Wartungsarbeiten bei laufender Stromversorgung durchgeführt werden.
Darüber hinaus kann eine Lithium-Ionen-Batterie-USV mit einer Batterielebensdauer von 10 Jahren * die Wartungshäufigkeit im Vergleich zu Blei-Säure-Batterien reduzieren, die eine Batterielebensdauer von 2 bis 5 Jahren haben. Lithium-Ionen-Batterie-USVs haben außerdem den Vorteil, dass sie platzsparend sind, sodass Sie begrenzten Platz effektiv nutzen können. Darüber hinaus erfordert die Lagerung von Impfstoffen und anderen Produkten die Aufrechterhaltung extrem niedriger Temperaturen über mehrere Stunden, was Batterien mit großer Kapazität erfordert, Lithium-Ionen-Batterien können jedoch in relativ kleiner Größe verwendet werden.
Wir empfehlen Ihnen auch diesen Artikel: Ein ausführlicher Vergleich von USV-Lithium-Ionen-Batterien und Blei-Säure-Batterien!
Betreut von: Toshiyuki Nishizawa, Senior Sales Engineer, Vertriebszentrale, SANYO DENKI CO., LTD.
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